T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 14/08/2026, n. 14272 [Concorrenza - Sanità pubblica e farmaci - Nota AIFA 98 - Impiego di farmaco "off-label" ex l. n. 648/1996 a carico del SSN (Bevacizumab/Avastin) in presenza di alternative autorizzate "on-label" (ex art. 1, comma 4-bis, d.l. n. 536/1996) - Patologie oftalmiche - Sovrapponibilità terapeutica]

Concorrenza - Sanità pubblica e farmaci - Nota AIFA 98 - Impiego di farmaco "off-label" ex l. n. 648/1996 a carico del SSN (Bevacizumab/Avastin) in presenza di alternative autorizzate "on-label" (ex art. 1, comma 4-bis, d.l. n. 536/1996) - Patologie oftalmiche - Sovrapponibilità terapeutica - Criterio della somministrazione economicamente più vantaggiosa - Ricorso - Rigetto - Conformità al diritto dell'Unione Europea (Regolamento CE n. 726/2004 e Direttiva 2001/83/CE) - Sentenza della CGUE (C-29/17) - Intese illecite orizzontali restrittive della concorrenza (ex art. 101 TFUE) volte ad ostacolare la diffusione dell'uso off-label di medicinali più economici tramite l'artificiosa ed indebita enfatizzazione dei rischi di sicurezza - Sanzioni - Revocazione​​​​​​​​​​​​​​ - Inammissibilità.

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